HECIN和信快速測試盒

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wat3906

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產品介紹

品牌：和信

Brand: Hecin

包裝：240盒/箱

Packing: 240sets/carton

#CE官網公佈數值#
準確度: 98.27%
臨床靈敏度: 96.83%
臨床特異度: 99.39%

簡單易用，15分鐘即有結果，方便快速準確

產品具有多項品質認證
香港特別行政區政府認可快速抗原測試包品牌之一
上榜HSC common list歐盟通用白名單
通過歐盟CE認證
通過荷蘭CIBG認證
獲體外診斷指令(IVDD) 98/79/EC歐盟市場准入的監管批准
獲ISO 13485醫療器械質量管理體系認證
符合ISO 14971醫療器械風險管理標準
符合ISO 13612:2002體外診斷醫療裝置性能評估標準
符合ISO 18113體外診斷醫療器械標準
符合ISO 23640體外診斷試劑的穩定性評定標準